La pandemia de COVID-19 ha traído desafíos sin precedentes para las comunidades y economías de todo el mundo, causando un profundo efecto en la vida de millones de personas. Mientras los gobiernos y las comunidades están tratando de contener la propagación, los investigadores están enfocando agresivamente sus esfuerzos para encontrar un tratamiento y / o vacuna.

La ciencia es más importante ahora que nunca.  Este artículo es una compilación que incluye las tecnologías y aplicaciones actuales que Shimadzu se compromete a proporcionar, como pruebas de enfermedades, investigación y pruebas de control de calidad de medicamentos, desinfectantes y equipos de protección personal.

Análisis de Medicamentos

Instrumentos y metodologías Shimadzu para desarrollar nuevos medicamentos, asegurar calidad y aumentar la productividad de los laboratorios durante este período del COVID-19.

Análisis de Hidroxicloroquina e Ivermectina

Los investigadores médicos compiten contra el tiempo para desarrollar nuevos medicamentos y tratamientos contra el COVID-19. También están investigando la posibilidad de utilizar los medicamentos disponibles existentes. Algunos de los medicamentos potenciales incluyen hidroxicloroquina e ivermectina.

Además de estudiar la eficacia de estos medicamentos contra el COVID-19, la calidad de los medicamentos es crucial. Se puede lograr calidad con operaciones confiables y alta productividad durante este período, a través de instrumentos analíticos y soluciones informáticas de Shimadzu.

Para estos análisis se recomiendan dos instrumentos analíticos:

• HPLC i-series Plus: La plataforma más robusta para satisfacer las necesidades de pruebas de alta calidad y los métodos de impurezas relacionados según la farmacopea.
  • Innovadora Diseño interactivo avanzado
  • Intuitiva Facil de operar
  • Inteligente Funciones inteligentes para una alta productividad
• GC Nexis 2030: Unido al headspace HS-20, esta configuración simple es la plataforma óptima para el análisis de solventes residuales basado en USP-467.
  • El bajo consumo de gas helio garantiza largas operaciones desatendidas para máximo rendimiento
  • Línea de transferencia en la superficie ultra corta

Investigación de ácidos nucleicos (ARN, ADN)

Los ácidos nucleicos son un componente estructural clave de un virus. Las soluciones de espectofotometría de Shimadzu pueden proporcionar respuestas a la medición cuantitativa y la información estructural de estos compuestos, proporcionando una mejor comprensión del virus.

Para estos análisis se recomiendan dos instrumentos analíticos:

• Espectofotómetro biospecnano: espectrofotómetro de alto rendimiento para la medición de ADN y ARN
  • Requiere un micro volumen de muestra (Que varía de 1-2 uL)
  • Funciones automáticas y fácil de operar
  • Cuantificación rápida y precisa de ácidos nucleicos
• Espectofotómetro UV 1900: espectrofotómetro UV-Vis de alto rendimiento para satisfacer diversas necesidades:

• • Varios modos de medición incorporados, como cinética y biometodos (ADN o proteínas)
  • Lente de doble rayo de alta precisión y separado para análisis sensibles
  • Cumplimiento de normativa avanzada

Investigación de métodos de prueba alternativos para el COVID-19 mediante MALDI-TOF

Un equipo de expertos en biotecnología del Reino Unido encabezado por el profesor Ray Iles en “Maps Diagnostics” está cerca de ofrecer una tecnología de prueba, sofisticada y asequible para COVID-19. Utiliza la tecnología MALDI-TOF (Shimadzu MALDI-8020) para detectar proteínas que son características del COVID-19 con el objetivo de entregar resultados en 30 minutos. Los resultados de la prueba pueden:

• Detectar la presencia o ausencia de COVID-19
• Medir la carga viral
• Detectar nuevas cepas virales a medida que emergen

Adicionalmente, Shimadzu se asoció con Bioyong para el desarrollo de la prueba MALDI TOF basado en la tarjeta microarrays para la prueba COVID19. Esta plataforma aprobó recientemente la prueba nacional COVID-19
como evaluación de calidad externa (EQA) organizada por el Centro  nacional de Laboratorios Clínicos de China (NCCL). Esta tarjeta de prueba microarrays MALDI TOF puede:

• Proporcionar análisis de alto rendimiento de 1600 muestras por día.
• Detecta 18 patógenos diferentes en cada muestra con un límite de  detección de virus a 10 copias / µL

Control de calidad de desinfectantes y equipos de protección personal (EPP)

La seguridad y la salud humana son de suma importancia durante este difícil período de COVID-19. Pruebas de calidad e inspección de seguridad de esterilizadores, desinfectantes y equipos de protección personal EPP pueden garantizar y proteger nuestra salud y bienestar.

Desinfectante para manos | Análisis de composición y evaluación de calidad

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la práctica de una buena higiene de manos como una de las medidas básicas de protección contra el COVID-19. Esto incluye lavarse las manos con agua y jabón o usar un desinfectante para manos a base de alcohol. Los CDC de EE. UU. Han recomendado desinfectantes con 60-95% de alcohol como la composición más efectiva de desinfectantes.

Además, con las preocupaciones sobre el fraude de productos o las sustancias falsas utilizadas en la fabricación de desinfectantes, el análisis de ingredientes activos es clave, como el alcohol en los desinfectantes es crucial. Shimadzu FTIR IRSpirit y GC Nexis-2030 proporcionan una metodología simple lista para usar la medición de etanol y alcohol isopropílico (IPA) en desinfectantes para manos.

• FTIR IRSpirit: Proporciona una metodología simple de flujo de trabajo Drop and Click (presiona y suelta) para la cuantificación de etanol o IPA en desinfectantes. El flujo de trabajo Drop and Click (presiona y suelta) permite:
  • Resultados rápidos, menos de 1 min de tiempo de análisis.
  • No se requiere una preparación mínima de la muestra.
  • Excelente calidad de datos y reproducibilidad
  • Bajo costo de funcionamiento y mantenimiento
    de instrumentos
• GC Nexis-2030:
  • Ideal para el análisis de compuestos volátiles.
  • Determinación de la pureza del etanol en desinfectantes con base en
    las normas nacionales chinas “Norma higiénica para desinfectantes
    alcohólicos” (GB / T 26373-2010) para cumplir con la farmacopea china (CIP 2010 versión 2)

Técnicas de seguridad y control de calidad para mascarillas

Las mascarillas pueden prevenir la propagación de virus (por ejemplo, infecciones respiratorias) y minimizar la exposición a partículas en el aire. Sin embargo, existen varios tipos de mascarillas faciales y la calidad de las mascarillas generalmente depende de los materiales utilizados. Además, las mascarillas deben ser estériles y durante el proceso de desinfección puede que se requiera el uso de productos químicos tóxicos. Para frenar con éxito la propagación del virus COVID-19, existe una necesidad crucial de garantizar la seguridad y la calidad de las mascarillas utilizadas por los profesionales médicos y el público en general.

• Medición de óxido de etileno (un esterilizante) mediante cromatografía de gases con Headspace (HS-GC): Los equipos médicos y las mascarillas quirúrgicas se esterilizan comúnmente con óxido de etileno a temperatura ambiente. Sin embargo, al ser un carcinógeno tóxico, existen requisitos estrictos sobre los indicadores de residuos para productos de dispositivos médicos de un solo uso. Shimadzu HS-GC son ideales para la medición de óxido de etileno residual en máscaras y puede detectar el rango especificado de la cantidad residual máxima permitida en estándares como:
  • Normas de evaluación biológica de medicamentos Dispositivos Parte VII: Residuos de esterilización por óxido de etileno (GB / T16886.7-2015)
  • International standard ISO 10993.7-2008 (Biological Evaluation of Medical Devices)

• Identificación y verificación de máscaras falsas e inferiores utilizando FTIR (IRSpiritTM): La calidad y relevancia de una máscara está fuertemente determinada por las múltiples capas de material o tela que funcionan como filtros diferenciales sucesivos. IRSpiritTM (FTIR) es una técnica rápida y fácil de examinar y confirmar la identidad de las capas en una máscara en función de su espectro infrarrojo (IR) característico. Incluso para las máscaras con telas combinadas, el IRSpirit con LabSolutions IR ofrece resultados de búsqueda altamente precisos equipados con:
  • 4 métodos de búsqueda de alto rendimiento (búsqueda espectral, búsqueda de picos, búsqueda de texto y búsqueda combinada)
  • Bibliotecas que contienen aproximadamente 12,000 frecuencias.

Pruebas de material basadas en resistencia a la tensión para mascarillas

Además de las mediciones con GC y FTIR, la calidad y la durabilidad de la máscara se pueden evaluar en función de la medición de la resistencia a la tensión. Hay varias pautas disponibles para estas mediciones. Shimadzu tiene una gama de máquinas de ensayo universal precisos para todas sus aplicaciones de prueba de materiales.

• EZ Test: Probador superficial universal / de tensión compacta
  • Evaluación de resistencia de las cuerdas de las mascarillas (JIS T8151)
  • Resistencia de la tela, tensión, desgarro, punción y sutura (ISO9073-4, ASTM D5733, ISO13934-1, JIS T8115)
  • Evaluación de resistencia de las gomas

• AGX-V: Probador universal / de tensión de alta precisión
  • Pruebas de resistencia de ropa protectora (Normas ISO9073-4, ASTM D5733, ISO13934-1, JIS T8115)

Cromtek desde sus inicios ha representado a Shimadzu en Chile. Shimadzu es el fabricante de instrumentos analíticos y médicos más antiguo del mundo: Desde 1875 está comprometido a contribuir a la sociedad. En este momento superar y eventualmente recuperarse de esta pandemia global a través de la ciencia y la tecnología.

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