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Liofilizadores de producción para industria farmacéutica – Coolvacuum

Servicio técnico en todo Chile

Categorías: Coolvacuum, Liofilización Etiqueta: Liofilizador industrial
  • Descripción

Descripción

Lyopharm (Link)

Liofilizadores de producción para la industria farmacéutica

La línea de liofilizadores LyoPharm para la liofilización farmacéutica está especialmente diseñada para la producción de fármacos en grandes lotes. Presentamos soluciones a medida, realizando proyectos para nuevos procesos o mejoras de los ya existentes, adaptándonos a las necesidades de cada cliente. Ofrecemos el servicio de Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT), traslado de la máquina y Prueba de Aceptación en las Instalaciones del cliente (SAT).

Para superficies de carga inferiores a 10m2 se plantean equipos de liofilización farmacéutica compactos en una sola bancada donde descansa la cámara y el condensador, quedando todos los componentes integrados. Para tamaños superiores a los 10m2, el grupo de vacío y refrigeración se suele plantear en una bancada separada. Los modelos LyoPharm de mayor envergadura se pueden integrar con el edificio, ocupando más de un piso y formando parte del proyecto de planta farmacéutica.

Los liofilizadores LyoPharm fabricados por COOLVACUUM expertos en aplicaciones de la liofilización para la industria farmacéutica, constituyen una opción de primer orden si lo que se busca son equipos de liofilización para la producción de fármacos.



Características Lyopharm

  • Rango de temperatura en bandeja: -55ºC a +80ºC
  • Velocidad de enfriamiento en bandeja: 20ºC a –40ºC en menos de 60 minutos
  • Velocidad de calentamiento en bandeja: 1ºC/min
  • Temperatura final del condensador: < -75ºC
  • Vacío final: < 0.01 mbar
  • Velocidad de evacuación: 1000 mbar a 0.1 mbar <30min
  • Velocidad de fuga: < 0.03 mbar · L/s
  • Sistema de limpieza CIP
  • Sistema de esterilización SIP (por vapor o por peróxido de hidrógeno)
  • Cerrado de viales hidráulico
  • Sistema de Control PLC 21 CFR Parte 11 y cGAMP
  • Sistemas de carga automática
  • Sistemas de esterilización SIP

La necesidad de esterilización de los liofilizadores para la producción de fármacos ha crecido en las últimas décadas. El objetivo es la reducción de los contaminantes biológicos por debajo de los niveles detectables para los microorganismos más resistentes. Desde COOLVACUUM ofrecemos equipos con esterilización por vapor o mediante peróxido de hidrógeno.

Esterilización por vapor

La esterilización por vapor es el método más usado actualmente y consiste en presurizar el equipo con vapor a 121ºC y 2 bar(a) de presión.

Este método supone diseñar el liofilizador no solo para trabajar en vacío, sino también como equipo a presión. La cámara se deberá reforzar para aguantar los esfuerzos generados de la presión positiva.

Esterilización por peróxido

La esterilización por peróxido de hidrógeno en forma de vapor VHP se realiza en condiciones de vacío. El peróxido diluido al 35% y calentado a 70ºC se conecta a la cámara de vacío produciéndose su evaporación y distribución homogénea por todo el volumen. Las estructuras superficiales de los microorganismos (proteínas, carbohidratos y lípidos) se destruyen por oxidación con la consiguiente muerte de los microorganismos. Finalmente, el peróxido se descompone en oxígeno y agua, sin generar ningún residuo.

Sistemas de carga automática

Los sistemas de carga automáticos son necesarios para asegurar la integridad de los productos farmacológicos. Cada vez más las normativas conducen a incluir medios de control de este tipo que establezcan una barrera entre el operario y el producto.

En COOLVACUUM, expertos en aplicaciones de la liofilización para la industria farmacéutica, trabajamos cada caso en particular para ofrecer la solución que más se adecue a las necesidades de cada cliente. Proponemos soluciones sencillas desde carros de carga manuales con flujo laminar integrado, hasta los sofisticados sistemas totalmente automáticos.





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Liofilizadores industriales (ver +)

Liofilizadores de producción para industria farmacéutica – Coolvacuum

16 marzo, 2019
Servicio técnico en todo Chile
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/03/1_Coolvaccum-liofilizacion-lyopharm_6.jpg 660 660 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-03-16 17:51:042020-03-03 14:19:31Liofilizadores de producción para industria farmacéutica – Coolvacuum

Liofilizadores de producción para industria de alimentos – Coolvacuum

16 marzo, 2019
Servicio técnico en todo Chile
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/03/1_Coolvaccum-liofilizacion-Food-Lyotech-1.jpg 660 660 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-03-16 17:42:262020-03-03 16:16:52Liofilizadores de producción para industria de alimentos – Coolvacuum

 

Liofilizadores de laboratorio – de pie (ver +)

Liofilizadores Labconco FreeZone con consola 6, 12 y 18 litros

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/4-2.jpg 1182 1182 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:32:242020-02-27 18:16:38Liofilizadores Labconco FreeZone con consola 6, 12 y 18 litros

Cámara de secado para liofilizador – bandejas de sellado

16 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/camara-labconco.png 555 559 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-16 19:48:532020-02-26 18:35:22Cámara de secado para liofilizador – bandejas de sellado

Cámara de secado para liofilizador – bandejas a granel

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/8.jpg 1135 1135 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:41:492020-02-27 18:01:08Cámara de secado para liofilizador – bandejas a granel

Liofilizadores de laboratorio – de sobremesa (ver +)

Liofilizadores Labconco FreeZone Triad

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/7.jpg 827 827 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:39:592020-02-27 18:11:17Liofilizadores Labconco FreeZone Triad

Liofilizadores Labconco FreeZone Legacy 6 litros

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/6-1.jpg 1477 1477 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:35:572020-02-27 18:12:56Liofilizadores Labconco FreeZone Legacy 6 litros

Liofilizadores Labconco FreeZone Legacy 2.5 litros

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/5-2.jpg 1131 1131 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:34:382020-02-27 18:14:20Liofilizadores Labconco FreeZone Legacy 2.5 litros

Liofilizadores Labconco FreeZone de 8 litros de sobremesa

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/3-2.jpg 1657 1657 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:29:212020-02-27 18:18:30Liofilizadores Labconco FreeZone de 8 litros de sobremesa

Liofilizadores Labconco FreeZone de 4.5 litros de sobremesa

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
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Liofilizadores Labconco FreeZone de 2.5 litros de sobremesa

9 octubre, 2019
Despacho a todo Chile, sin costo en Región Metropolitana
https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2019/10/1-3.jpg 1546 1546 José Mosquera https://www.cromtek.cl/wp-content/uploads/2018/05/Logo-300x78.png José Mosquera2019-10-09 11:25:562020-02-27 18:19:56Liofilizadores Labconco FreeZone de 2.5 litros de sobremesa
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