Ethik · Cámaras de estabilidad y fotoestabilidad en Chile
Sala climatizada Ethik (a medida, ICH Q1A)
Cromtek es representante de Ethik en Chile.
La sala climatizada de Ethik es una sala de estabilidad fabricada a medida del proyecto. Ethik cita ICH Q1A, ANVISA y MAPA, con una homogeneidad de ±2,0 °C y ±5 %HR. Es la opción cuando el volumen de las cámaras estándar no alcanza, por ejemplo para almacenar muchos lotes o pallets. El tamaño, las condiciones de trabajo y las normas se definen con un ejecutivo de Cromtek.
- Fabricación
- A medida del proyecto
- Normas citadas por el fabricante
- ICH Q1A, ANVISA y MAPA
- Homogeneidad
- ±2,0 °C y ±5 %HR
Ficha PDF: Sala climatizada Ethik
Elija su modelo 1
| Código | Tamaño | Normas | Homogeneidad | Ficha |
|---|---|---|---|---|
| Sala climatizada | A medida | ICH Q1A, ANVISA y MAPA | ±2,0 °C y ±5 %HR |
Características
- Tamaño del proyecto
- Se fabrica según el espacio y el número de estantes o pallets del estudio, en vez de adaptar el estudio a una cámara estándar.
- Homogeneidad declarada
- El fabricante publica una homogeneidad de ±2,0 °C y ±5 %HR dentro de la sala.
- Normas del sector
- Ethik cita ICH Q1A, ANVISA y MAPA para este modelo.
Qué necesita además
- Cámara de volumen estándar
- Si el estudio cabe en 138 a 1.219 L, la CAM.420 de la misma marca es la alternativa.
- Fotoestabilidad
- Para ensayos con luz ICH Q1B, la cámara indicada es la CAM.424.
- Calificación y mapeo
- Si el sistema de calidad pide calificación, mapeo de temperatura y humedad o validación del software, se definen con el ejecutivo de Cromtek junto con el proyecto.
Se cotizan junto con el equipo.
Especificaciones comunes
- Fabricación
- A medida
- Normas citadas por el fabricante
- ICH Q1A, ANVISA y MAPA
- Homogeneidad
- ±2,0 °C / ±5 %HR
Compare con otros equipos de la categoría
| Serie | Para qué | Volumen | Temperatura | Humedad | Luz | Norma declarada | Calificación | Alimentación | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 | Sala climatizada EthikEthik · 1 mod. · esta página | Sala de estabilidad a medida del proyecto | A medida | — | — | — | ICH Q1A, ANVISA y MAPA | — | — |
 | Cámara de estabilidad farmacéutica clásica MSCLabfreez · 30 mod. | Estabilidad farmacéutica clásica, con o sin luz | 175–1.075 L | 0–65 °C en versiones sin luz | 30–95 %HR; las HYN sin control | 0–6.000 lx en versiones G y H | Farmacopeas de estabilidad | — | 220 V / 50 Hz |
 | Cámara de estabilidad farmacéutica MSC-TH, THL, TL y THPLabfreez · 33 mod. | Estabilidad farmacéutica: gran volumen, luz y multicámara | 80–1.500 L (multicámara: 2 o 3 cámaras) | 0–65 °C en versiones sin luz | 40–95 %HR; desde 500 L, 40–90 %HR | 0–6.000 lx en THL, THLP y TL | Farmacopeas de estabilidad | IQ, OQ y PQ opcionales (MSC-TH y THP) | 220 V (hasta 400 L); 380 V trifásico (con luz, desde 500 L) |
 | Cámaras de estabilidad y fotoestabilidad CLIMACELL EVOMMM Group · 5 mod. | Estabilidad y fotoestabilidad con control de exposición | 111–1.212 L | 0–100 °C; con humedad 10–90 °C (1.212 L: 70 °C) | 10–98 %HR | Opcional: hasta 36.000 lx | ICH Q1B opción 2 | IQ y OQ opcionales | 220–240 V / 50 Hz monofásico |
 | Cámara de estabilidad de medicamentos de gran tamaño LHH-500 a LHH-1500 BeingBeing (Bluepard) · 7 mod. | Estabilidad de medicamentos en gran volumen, con o sin luz | 500–1.500 L | 0–65 °C en versiones sin luz | 35–95 %HR | 0–6.000 lx en versiones G | — | — | — |
 | Cámara de estabilidad de medicamentos LHH-80 a LHH-400 BeingBeing (Bluepard) · 5 mod. | Estabilidad de medicamentos, con o sin luz | 80–400 L | 0–65 °C en versiones sin luz | 25–95 %HR; las GP sin control | 0–6.000 lx en GSD, GSP y GP | — | — | — |
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