Qué es y para qué sirve
Un data logger reemplaza la lectura manual de un termómetro: mide a intervalos fijos, guarda los datos en su memoria y permite comprobar después si un equipo o un envío se mantuvo dentro del rango exigido. Se usa en refrigeradores, congeladores, cámaras frías y bodegas de medicamentos o alimentos, en el transporte, en la calificación de cámaras mediante mapeo de temperatura y en la validación de procesos con calor, como la esterilización en autoclave, el lavado y desinfección de instrumental o la pasteurización.
Hay dos familias. Los loggers de monitoreo acompañan un lugar o un envío durante días o meses. Los loggers de validación se colocan dentro de la carga durante un ciclo de proceso y registran con alta resolución, a veces junto con la presión.
Cómo elegir un data logger
La decisión parte de lo que se registra: un lugar o un ciclo de proceso. Después se resuelven la cantidad de puntos, el rango, la magnitud y la norma que exige el método. Estas son las decisiones, en orden.
1. ¿Qué se registra: un lugar o un ciclo de proceso?
Para vigilar un refrigerador, una cámara, una bodega o un transporte sirven los loggers de monitoreo para cadena de frío EBI 20 y EBI 25 y los multiuso EBI 300, 310 y 330. Para validar un ciclo con calor corresponden los loggers de validación: los EBI 12 para esterilizadores, autoclaves y lavadoras, los EBI 12 para pasteurización y alimentos, los mini EBI 11 y el test Bowie&Dick EBI 16.
2. ¿Cuántos puntos hay que vigilar y cómo se leen los datos?
Con muchos puntos y lectura central, la serie EBI 25 transmite por radio a una estación EBI IF 426 que conecta hasta 50 loggers (monitoreo). Si se quiere el informe sin instalar programas, los EBI 300, 310 y 330 entregan un PDF por USB (multiuso); el EBI 330-T30 es de un solo uso y se vende en pack de 10. Para un solo punto con lectura por USB, la serie EBI 20 se programa con una interfaz. Para muchos puntos de alta temperatura, el EBI 40 TC-02 registra hasta 12 sondas de termopar.
3. ¿Qué rango de temperatura se necesita?
Los EBI 20 y EBI 300 miden de -30 a +70 °C, el EBI 310 hasta +75 °C y el EBI 310 TX, con sonda Pt1000, de -200 a +400 °C (multiuso). El EBI 40 TC-02 cubre de -200 a +1.200 °C con termopar tipo K (multicanal). En validación, los EBI 12 llegan de -200 a +400 °C (esterilizadores y lavadoras) y los EBI 11 de -30 a +150 °C (mini).
4. ¿Hace falta medir humedad o presión además de temperatura?
La humedad la miden los EBI 20-TH1, EBI 25-TH y EBI 300 TH (monitoreo y multiuso). La presión interesa en los autoclaves de vapor: los modelos TP de los EBI 12 miden de 1 a 4.000 mbar (esterilizadores y lavadoras), y los EBI 11-TP210 y EBI 11-P111 también miden presión en formato mini, hasta 8.000 y 10.000 mbar (mini).
5. ¿Qué exactitud y resolución exige el método?
Los EBI 300 declaran ±0,5 °C entre -20 y +40 °C, el EBI 310 llega a ±0,2 °C entre -30 y +30 °C (multiuso), los EBI 11 a ±0,1 °C con resolución de 0,01 °C (mini) y los EBI 12 a ±0,05 °C entre +120 y +140 °C (esterilizadores y lavadoras).
6. ¿Hay una norma o una auditoría de por medio?
Para mapear una cámara con referencia a WHO TRS No. 961, GMP y FDA, los sets SL 5020 y SL 5021 reúnen 16 loggers EBI 300 calibrados a -20, 0 y +60 °C (mapeo). Para esterilizadores de vapor, los loggers con referencia a ISO 17665; para lavadoras-desinfectadoras, ISO 15883; para la prueba de penetración del vapor, el EBI 16 con EN 285 e ISO 11140-4. Los sets de validación SL incluyen el software Winlog.validation, salvo el SL 1521 de Bowie&Dick, que trae Winlog.med.
7. ¿El logger trabajará en una zona con riesgo de explosión?
Entonces se necesitan las versiones -EX, que declaran ATEX: EBI 12-T220-EX y EBI 12-T441-EX en los loggers para esterilizadores y EBI 12-T103-EX en los de pasteurización y alimentos.
