Qué es y para qué sirve
Un disolutor tiene una serie de vasos con medio de disolución sumergidos en un baño a temperatura controlada. En cada vaso gira un aparato normalizado por la farmacopea: el canastillo (aparato USP I), la paleta (II), la paleta sobre disco (V) o el cilindro rotatorio (VI). A tiempos fijos se toman muestras del medio, que se analizan por espectrofotometría UV-Vis o por HPLC para saber cuánto activo se disolvió.
El ensayo se usa en el desarrollo de formulaciones, en la liberación de lotes y en los estudios de equivalencia. Lo que rodea al disolutor también cuenta: la preparación y desgasificación del medio, la toma de muestras y el registro de datos para auditorías.
Cómo elegir un disolutor
Se escoge desde los métodos del laboratorio hacia el equipo. Las decisiones, en este orden:
1. ¿Qué aparatos USP piden sus métodos?
Los DIS 700 y DIS 800 de Ethik trabajan con los aparatos I y II, y suman el V y el VI como opcionales. Los Dissilio de Riggtek trabajan con los aparatos 1, 2, 5 y 6, y también con Intrinsic y celda de inmersión.
2. ¿Cuántas posiciones necesita por corrida?
Con 6 u 8 vasos, los DIS 700 y DIS 800 o el Dissilio TX8. Para 12 a 16 posiciones, el Dissilio TX16.
3. ¿Cómo quiere acceder a las cubas?
El DIS 700 tiene cabezal fijo; el DIS 800, cabezal móvil semiautomático que despeja las cubas para cargarlas y limpiarlas.
4. ¿Necesita registrar la temperatura de cada vaso?
La versión pro del Dissilio mide la temperatura en cada vaso durante todo el ensayo; la versión eco usa una sonda PT100.
5. ¿Quiere automatizar la toma de muestras?
El autosampler Sampilio X8 toma las muestras con 6 líneas y las deja en viales de HPLC o tubos de ensayo; se conecta a cualquier disolutor y se controla desde un Dissilio.
6. ¿Ya tiene un disolutor con la mecánica en buen estado?
El kit easyDISS evo reemplaza la electrónica de los disolutores RIGGTEK easyDISS, Copley DIS 6000 y DIS 8000, con pantalla táctil y acceso por navegador.
