Equipos que más piden
- HPLC y UHPLC: para valoración e impurezas. El integrado sirve para rutina; el modular permite sumar detectores.
- Espectrofotometría UV-Vis: para identificar y cuantificar en solución. El ancho de banda lo indica el método.
- Balanzas analíticas: el dato que decide es el peso mínimo, no solo los decimales de la pantalla.
- Cromatografía de gases (GC): para volátiles, como solventes residuales con inyección headspace.
- Carbono orgánico total (TOC): para vigilar el agua y apoyar la validación de limpieza.
- Campanas de extracción: para trabajar con solventes y preparar muestras protegiendo a la persona de los vapores.
- Purificación de agua: agua tipo I, de 18,2 MΩ·cm en equipos Elga como el PURELAB flex 3, para cromatografía y preparación de soluciones.
Para formas sólidas, vea también disolutores y friabilómetros. Para estudios de estabilidad, cámaras de estabilidad.
Cómo compran
En control de calidad, el equipo entra a un sistema de calidad: hay que elegirlo según el método, documentar su instalación y mantenerlo en condiciones durante su vida útil. Por eso conviene indicar desde la cotización qué método va a correr, si necesita calificación IQ/OQ y qué accesorios o software pide su procedimiento.
Respaldo para su equipo
Una detención en control de calidad puede frenar la liberación de un lote. Los servicios de Cromtek incluyen diagnóstico, mantención preventiva y correctiva, certificación IQ/OQ y capacitación de usuarios, y se piden con el mismo formulario. Las normas que declara cada equipo son las que publica la ficha de su fabricante; el cumplimiento lo da además el método validado en su laboratorio. Despachamos a todo Chile.
Cotizar equipos para control de calidad (indique método y si necesita IQ/OQ)
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Preguntas frecuentes
¿Qué necesito para calificar el equipo (IQ/OQ)?
La IQ documenta que el equipo se instaló según las especificaciones; la OQ, que opera dentro de ellas en su rango de uso. Cromtek ofrece certificación IQ/OQ entre sus servicios: indique marca, modelo y sistema de calidad de su laboratorio en el formulario.
¿Qué balanza o HPLC para control de calidad según farmacopea?
En la balanza, compare el peso mínimo: la Precisa HF 220A de la serie 390 H declara 8,2 mg al 1 %, y para el criterio USP de 0,1 % ese valor se multiplica por diez. En el HPLC, la columna y el detector los fija su monografía o método. Indíquelos en el formulario y un ejecutivo revisa la configuración con usted.
¿Hay servicio técnico y calibración para mi equipo?
Cromtek da servicio técnico en Chile a los equipos que representa: pídalo en el formulario, eligiendo «Servicio técnico». La calibración depende del equipo y del certificado que pida su auditoría, y su alcance se define al cotizar.