La recolección de luz reflejada por nuestros ojos conduce a la percepción del color de un objeto, específicamente luz en el rango visible del espectro electromagnético (~400 nm – 700 nm). Como nuestros ojos son sensibles a las variaciones de color y brillo, se pueden observar fácilmente pequeños cambios en el color de un objeto.
En la farmacéutica, es importante analizar el color de un producto farmacéutico para fines de control de calidad. No solo es necesario minimizar las variaciones de lote a lote por motivos estéticos, sino que los cambios en el color de un producto pueden tener implicaciones en la calidad de los productos. Específicamente, las variaciones del color anticipado podrían indicar la presencia de impurezas en el producto o que el material se ha degradado. Esto es particularmente importante para los materiales que se descomponen fácilmente, incluidas las sustancias sensibles a la luz, la humedad y el oxígeno/aire.
Cualitativamente, se puede usar una comparación del color de un producto farmacéutico terminado con un estándar aceptado para garantizar que el color del material coincida. Sin embargo, inherentemente esta metodología introducirá variaciones de persona a persona. Además, los efectos ambientales, como la fuente de luz o la presencia de sombras, pueden influir en el color percibido.
Hay maneras de remediar ese problema. Como el color de un material proviene de la luz visible reflejada, las mediciones espectroscópicas de un material en el rango espectral visible se pueden utilizar para proporcionar un método más riguroso y cuantitativo para evaluar el color.
Se puede usar un espectrofotómetro UV-Vis para medir el porcentaje de luz transmitida (%T) o reflejada (%R) a través del espectro visible para este propósito. Los espectrofotómetros UV-Vis miden la transmisión o reflexión de la luz en la región ultravioleta y/o visible del espectro. Dado que son posibles las geometrías de medición de %T y %R, este instrumento, y el análisis de color posterior, se pueden aplicar tanto a productos líquidos como sólidos.
En aplicaciones farmacéuticas, específicamente en funciones de control de calidad, la capacidad de comparar la muestra con un estándar aceptado, así como establecer criterios de aceptación, es fundamental. En consecuencia, debe utilizarse en su lugar un espacio de color uniforme.
Los experimentos realizados muestran que el análisis de color puede ser un método eficaz y rápido para control de calidad en la fabricación farmacéutica. La nota de aplicación ilustra cómo se puede realizar el análisis de color utilizando espectrofotómetros UV-Vis para determinar cuidadosamente el color de un material sin variaciones de persona a persona, lo que permite un análisis cuantitativo de un producto farmacéutico producido. Además, estas mediciones demuestran la capacidad de analizar muestras líquidas y sólidas siguiendo los procedimientos de análisis de color.