Como ocurre con cualquier sustancia sensible a la temperatura, las vacunas necesitan condiciones óptimas para mantener su eficacia. Esto hace que almacenar vacunas sea una tarea desalentadora considerando todos los riesgos potenciales. Desde fluctuaciones de temperatura dentro del refrigerador/congelador, cortes de energía o simplemente dejar la puerta de la unidad abierta por accidente. Es por eso que la CDC y el VFC han creado pautas tan estrictas para el almacenamiento y manipulación de vacunas. Pero almacenar vacunas no siempre tiene que ser un procedimiento que genere tanta ansiedad.
Cualquier refrigerador o congelador no servirá. Para obtener los procedimientos de almacenamiento más seguros, siempre debe seguir las recomendaciones de la CDC y VFC. La CDC afirma que todas las vacunas deben almacenarse en refrigeradores o congeladores especialmente diseñados o de calidad farmacéutica. Estas unidades de almacenamiento en frío deben diseñarse y probarse para refrigerar o congelar productos biológicos, incluidas las vacunas.
Una de las principales razones por las que se recomiendan estas unidades de refrigeración específicas es su capacidad para mantener la uniformidad de la temperatura. Las vacunas son productos extremadamente sensibles a la temperatura y las fluctuaciones de temperatura pueden reducir su eficacia. Esto no sólo provoca un desperdicio de dinero y vacunas, sino que también pone en peligro la salud de los pacientes.
La CDC también recomienda que las instalaciones tengan suficiente espacio de almacenamiento para la temporada “alta” (también conocida como temporada de gripe). Esto significa tener suficientes unidades o una unidad de gran capacidad para almacenar la mayor cantidad de inventario esperado durante la parte más ocupada del año sin aglomeraciones. Al comprar una unidad de refrigeración para vacunas, calcule lo más alto posible para asegurarse de tener espacio más que suficiente para almacenarla sin hacinamiento.
Debido a sus fluctuaciones de temperatura e incertidumbre, la CDC afirma que las vacunas nunca deben almacenarse en un dormitorio o en un refrigerador/congelador estilo bar. “Estas unidades suelen tener una sola puerta exterior y una placa evaporadora o serpentín de enfriamiento, generalmente ubicado en una fábrica de hielo o en un compartimento congelador. Estas unidades plantean un riesgo importante de congelación de vacunas, incluso cuando se utilizan para almacenamiento temporal”.
La CDC recomienda el uso de un dispositivo de monitoreo de temperatura (TMD) para cada unidad que almacene vacunas. El VFC (Programa de Vacunas para Niños) lo exige. Aunque un TMD no es tan simple como un termómetro. Lo que su unidad de almacenamiento de vacunas necesita es un registrador de datos digital (DDL) que monitoree y registre continuamente la temperatura en intervalos.
Los registradores de datos también vienen con una sonda de temperatura que pasa a través del puerto de acceso a la sonda y se coloca dentro de la unidad. Esta sonda suele ser una sonda tamponada (normalmente en una solución de glicol) que replica un vial de vacuna. Dado que las vacunas son líquidas, estas sondas reflejan una lectura de temperatura más real. A diferencia de una sonda estándar que solo mide la temperatura del aire. “Los DDL proporcionan detalles sobre cuánto tiempo ha estado funcionando una unidad fuera del rango de temperatura recomendado (una excursión de temperatura). Cada DDL debe tener un Certificado de Prueba de Calibración vigente y válido (también conocido como “Informe de Calibración”). Esta calibración certificada y actualizada garantiza la precisión del dispositivo”.