Una cadena es tan segura como su eslabón más débil. Sin importar a qué se aplique este adagio, deportes, logística, economía e incluso familias, la idea es que incluso una faceta pequeña y mirada en menos, puede comprometer al colectivo mayor.

Esto es especialmente cierto al momento de procesar productos biológicos frágiles de manera aséptica en ambientes altamente controlados y siguiendo las prácticas de buena manufactura. Si un equipo de laboratorio ha trabajado arduamente para desarrollar una muestra, documentando cuidadosamente cada detalle en el camino. Sin embargo, cuando llega el momento de procesar flujos de trabajo en un gabinete de bioseguridad, ¿Se puede realmente proveer de controles de proceso escritos y documentar los procedimientos adecuados y asépticos durante la actividad? ¿O simplemente se da por hecho que la performance del gabinete de bioseguridad es la correcta hasta el momento de recibir una alerta o recertificación del equipo? 

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Sin toda la data y documentación del gabinete de bioseguridad, se crea un eslabón débil de incumplimiento, que puede amenazar un proyecto en sus tiempos, costos y objetivos. Este incumplimiento puede ocurrir a pesar de que las prácticas de buena manufactura protegen la integridad de la muestra y aseguran su consistencia en el proceso en general. Los gabinetes de bioseguridad convencionales no tienen la capacidad de documentar adecuadamente el control de los proceso y las medidas de protección.

Por ejemplo, si la velocidad del flujo de aire disminuye debido a la acumulación de partículas capturadas en el filtro HEPA del gabinete, los operadores reciben una alerta de que se requiere una acción para solucionarlo. Pero no existe ninguna documentación que diga cuándo el fenómeno comenzó, cuánto pudo impactar la seguridad de la muestra y la calidad desde su última certificación o incluso, la respuesta del operador a la alerta.

Es por esto que son necesarios los gabinetes de bioseguridad modernos, los cuales entregan una recolección de datos avanzada, capaces de mantener los estándares de las prácticas de buena manufactura. Estos equipos son capaces de monitorear de manera electrónica y meticulosa, además de documentar, las actividades del gabinete, sus tendencias y performance diaria. Entregando así mayor seguridad para la muestra y el operador, además de una mejor eficiencia para todo el proceso.

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